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设备校准及确认相关问题及解析

发布者: 网站管理员   发布时间: 2019-12-12
、校准工作程序

1、识别需校准设备
2、针对每台设备建立校准方案(内容包括校准周期及校准项目等内容,需复核和必要的调整)
3、汇总校准方案,形成校准计划
4、供应商选择
5、实施校准 
6、得到校准证书
7、校准证书确认
8、张贴标识和校正因子/校准值
9、告知相关人员


、哪些设备需要校准?

 在下列情况下,测量设备应进行校准:
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和(或)
——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。
注:影响报告结果有效性的设备类型可包括:
——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量:
——用于修正测量值的设备,例如温度测量:
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
 
、检定和校准的区别有哪些?
 
、设备校准参数如何确定?谁来确定?
检定:按检定规程的要求即可
校准:
1-无固定设置参数的,如天平,酸度计,按检定规程或校准规范的内容
2-有具体设置参数的,如水浴锅、烘箱、马弗炉,需校准需要的参数点
一般由技术人员确定。不管实验室安排谁来确定,理论上都没错,只要这个岗位人员有相应的能力。一般我们推荐检测员确定,技术负责人审核。尤其是较大的实验室,很难确保设备管理员所有的设备及检测标准都懂。
 
、检定、校准周期如何确定和调整?由谁确定?
检定:按检定规程的要求即可。
校准:首次校准,参考检定规程或校准规范即可,后续可调整。
一般尽量不要拉长超过一半周期(如检定周期为一年,校准间隔不要超过一年半,且中间需进行期间核查,保留相关记录)
由实验室自行确定(技术人员确定)!
CNAS-TRL-004      测量设备校准周期的确定和调整方法指南
JJF 1139-2005     计量器具检定周期确定原则和方法
 
六、如何确定设备是检定,还是校准?
《仪器设备,哪些检定?哪些校准?》链接:
http://mp.weixin.qq.com/s/ZIVa_s-qA4BrXeeFVtGDiA
第一种:符合强制检定条件的设备,可免费检定。
第二种:有具体参数设置或要求的,如电热鼓风干燥箱、水浴锅、马弗炉、温湿度表等,适合校准。
第三种:电子天平、酸度计、气相色谱、液相色谱等设备,可选择检定,确定整机性能。也可选择校准,自行根据检定规程判断设备是否合格。
链接中推文说明的更加详细,有案例。
 
、设备校准方案应该包涵哪些内容?谁来制定?
校准方案内容:设备名称、型号、唯一编号、检测标准、校准参数及要求、检定/校准周期、上次检定/校准周期、计划下次检定/校准的最后截止日期,编制人/日期、审核人/日期、批准人/日期。
一般由技术人员确定。不管实验室安排谁来确定,理论上都没错,只要这个人员有相应的能力。一般我们推荐检测员确定,技术负责人审核。
 
、检定、校准供应商如何评价、选择和管理?
检定、校准供应商也是供应商,应按供应商相关要求管理。法定计量机构也属于供应商,同样需要保留相关的记录,加入供应商名册!
1-先对供应商进行评价(营业执照、CNAS认可证书、资质范围(从CNAS网站查询,可只打印本实验室涉及的内容,不要有遗漏)、服务价格、速度等等)、再从评价过的供应商中选择(可能评价3家,选择一家)
2-纳入合格供应商名册
3-实验室人员对校准供应商的服务进行评价和反馈(报告质量、效率、人员专业程度、售后服务等),每年进行一次再评价
4-对综合评分较低者从合格供应商名录中删除
 
、现场校准,实验室有哪些注意事项?
1-确保环境满足要求(对环境有要求时,实验室的温湿度表应该是校准过的)
2-确保实验室提供的辅助设备满足要求(如用到实验室的天平、容量瓶、实验用水)
3-准确完整提出校准参数
4-监督校准活动,及时获取校准结果,及时判断是否满足预定的要求
5-保留校准的原始记录(如谱图等)
6-满足保密性要求(全程监督。校准工程师需要原始图谱,可打印出来给他们,或者发邮件。避免让他们自己优盘拷贝)
7-趁机向校准工程师请教学习
 
、收到校准证书,应该检查哪些内容?
校准证书的要求,详见7.8条款
需检查内容:委托实验室名称、设备名称、型号、安装地址、校准依据、校准参数、环境条件(必要时)、校准用到的设备、校准时间、校准值、不确定度、页码、标识等是否齐全,是否有误。是否建议了有效期或下次校准日期(无约定,不建议)
 
十一、如何进行校准确认?
1-证书内容确认,见第10题。
2-校准/检定数据是否满足本实验室要求的确认。
校准的设备一般根据检测标准进行校准确认。如果校准后某检测标准未开展,未对其进行确认,开展前需确认。
检定设备,可根据检定规程和检测标准进行确认,如电子天平、酸度计。
 
十二、设备校准因子和校准值如何使用?
校准系数:乘
校准结果修正值:加
无需使用校准因为和校准值的情况:部分设备(如液相色谱),根据校准数据判断整机符合后可不使用校准值(如泵流速校准值)
 
十三、检定证书给到的数据如何使用?
1-判断设备是否满足检测标准(满足检定规程,不一定满足检测标准;不满足检定规程,不一定不满足检测标准);
2-判断设备是否真的满足检定规程中相应的级别(防止计量部门判断错误)
3-发现设备的变化趋势(与以往报告中的数据比较,校准值是否偏离越来越大?越来越不稳定?是否需要采取预防措施?如调试维修或买台新的备用着);
 
十四、根据校准证书,如何确认仪器适用范围?
仅确认本实验室需用到该设备的检测标准要求被满足即可。如果校准后某检测标准未开展,未对其进行确认,开展前需确认。
电子天平确认适用范围可如下描述:本电子天平适用于称量量不大于50g,精度不高于0.1g的称量。
 
十五、设备验收和设备校准
校准是设备技术验收的手段之一。
设备验收内容,详见公众号推文。
 
十六、找不到提供检定、校准的机构怎么办?
1、使用有证标准物质或者标准样品对设备进行核查
2、进行比对试验
3、参加能力验证或测量审核
4、设备生产商的确认报告



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